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近日，人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊的《藥品注冊證書》。該產(chǎn)品按照化學(xué)藥品4類獲批，視同通過一致性評價，獲批的適應(yīng)癥為“在控制飲食的基礎(chǔ)上，降低重度高甘油三酯血癥（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平”。ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊由武漢普克與人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥研究院共同立項，武漢普克負(fù)責(zé)制劑研發(fā)工作，醫(yī)藥研究院負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)支持及注冊申報工作，上市許可持有人為武漢普克。ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊的獲批，武漢普克具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格。
近日，宜昌人福藥業(yè)收到英國藥品與健康產(chǎn)品管理局（MHRA）頒發(fā)的GMP證書，批準(zhǔn)公司全球總部基地小容量注射劑終端滅菌生產(chǎn)線通過英國GMP符合性檢查。全球總部基地小容量注射劑車間是公司按歐盟和美國GMP標(biāo)準(zhǔn)新建的車間，該車間共有5條生產(chǎn)線，本次接受MHRA檢查的是車間終端滅菌1、2、5號生產(chǎn)線，目前生產(chǎn)的主要產(chǎn)品為枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸氫嗎啡酮注射液、咪達(dá)唑侖注射液等。2023年10月，該車間接受MHRA的GMP符合性檢查，公司生產(chǎn)質(zhì)量團(tuán)隊嚴(yán)格按照歐盟要求形成完整的評估報告，最終順利
近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的枸櫞酸舒芬太尼注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展“用于重癥監(jiān)護(hù)患者的鎮(zhèn)痛”臨床試驗。舒芬太尼是強效的阿片類鎮(zhèn)痛藥，也是特異性μ-阿片受體激動劑。宜昌人福藥業(yè)枸櫞酸舒芬太尼注射液于2005年獲批上市，2020年通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價，獲批適應(yīng)癥為“用于氣管內(nèi)插管，使用人工呼吸的全身麻醉：（1）作為復(fù)合麻醉的鎮(zhèn)痛用藥；（2）作為全身麻醉大手術(shù)的麻醉誘導(dǎo)和維持用藥”。枸櫞酸舒芬太尼注射液新適應(yīng)癥的開發(fā)，將豐富其在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的適用范圍。收到批準(zhǔn)
近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用RFUS-250《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品為公司自主開發(fā)的新分子實體藥物，注冊分類為化藥1類。注射用RFUS-250臨床擬用于治療瘙癢和疼痛，是小分子阿片受體激動劑，國內(nèi)目前尚無同類型產(chǎn)品上市。注射用RFUS-250的開發(fā)是宜昌人福藥業(yè)在麻醉鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)領(lǐng)域的重要布局。公司在收到上述藥物臨床試驗通知書后，將著手啟動藥物的臨床研究相關(guān)工作，待完成臨床研究后，將向國家藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，申報生產(chǎn)上市。
近日，中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會發(fā)布2023年“科創(chuàng)中國”系列榜單。武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司“臨床短缺人源蛋白專利產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈項目”榮登先導(dǎo)技術(shù)榜。該項目屬生物醫(yī)藥領(lǐng)域，通過聯(lián)合上游前體藥物、粗品以及下游原料藥和制劑的創(chuàng)新研究，助力全產(chǎn)業(yè)鏈人源蛋白系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與產(chǎn)業(yè)化。目前，上下游全產(chǎn)業(yè)鏈人源蛋白產(chǎn)品尿激酶已獲得9項國家發(fā)明專利授權(quán)，1項實用新型專利授權(quán)，另有17項發(fā)明專利正在受理。涵蓋尿激酶分離純化技術(shù)、吸附劑的創(chuàng)新、產(chǎn)品精制方法、產(chǎn)品內(nèi)毒素的祛除創(chuàng)新、原料藥的收集裝置、粗品提取工藝、吸附填料的創(chuàng)新制備、
近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸艾司氯胺酮注射液的《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品按照化學(xué)藥品3類獲批上市，視同通過一致性評價，目前國內(nèi)包括宜昌人福藥業(yè)在內(nèi)共有3家獲批。鹽酸艾司氯胺酮注射液用于與鎮(zhèn)靜麻醉藥（如丙泊酚）聯(lián)合誘導(dǎo)和實施全身麻醉。目前，產(chǎn)品已被納入國家醫(yī)保乙類目錄。鹽酸艾司氯胺酮注射液的上市，與公司研發(fā)戰(zhàn)略高度契合，進(jìn)一步增強了宜昌人福藥業(yè)在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的市場競爭力，公司后續(xù)將積極推動該產(chǎn)品的上市銷售工作。
6月25日，在米內(nèi)網(wǎng)2024米思會現(xiàn)場，2023年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單正式發(fā)布。榜單細(xì)分為“中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”“中國中藥企業(yè)TOP100排行榜”等5大子榜單，人福醫(yī)藥集團(tuán)位列中國化藥企業(yè)TOP100排行榜第11位。評選依托米內(nèi)網(wǎng)在中國獨家開發(fā)運行多年的三大終端六大市場終端格局?jǐn)?shù)據(jù)庫，聚焦醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動力和專業(yè)推廣力兩大最重要維度進(jìn)行評判，得到了專業(yè)研究機(jī)構(gòu)、行業(yè)專家學(xué)者、企業(yè)家及行業(yè)同仁的高度關(guān)注和積極參與。2023年，人福醫(yī)藥始終堅持“做醫(yī)藥細(xì)分市場領(lǐng)導(dǎo)者”的發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)推進(jìn)
近日，經(jīng)省市區(qū)主管部門審核推薦，全國博士后管理委員會辦公室批準(zhǔn)備案，人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司正式設(shè)立博士后科研工作站，將按計劃開展博士后招收培養(yǎng)工作。博士后是國家戰(zhàn)略人才力量的重要組成部分，企業(yè)博士后科研工作站由國家人社部和全國博士后管委會批準(zhǔn)設(shè)立，是我國吸引、培養(yǎng)和使用高層次青年人才的重要平臺，對促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研深度融合、推動企業(yè)創(chuàng)新和科技進(jìn)步具有重要意義。作為湖北省醫(yī)藥工業(yè)龍頭企業(yè)，人福醫(yī)藥始終堅持“人才是企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的第一資源”，致力于打造一支專業(yè)化、國際化、年輕化的人才團(tuán)隊。此次順利設(shè)站，既是對人福醫(yī)藥研發(fā)
近日，新華社、中國品牌建設(shè)促進(jìn)會、中國資產(chǎn)評估協(xié)會等單位聯(lián)合發(fā)布“2024中國品牌價值評價信息”，宜昌人福藥業(yè)位居醫(yī)藥健康組第9，品牌價值為115.42億元，較上一年度提升超20%?！爸袊放苾r值評價信息發(fā)布”已持續(xù)舉辦11年，是建立中國特色的品牌價值評價機(jī)制、打造中國品牌正能量、推動中國品牌走向世界的重要舉措。今年參評品牌數(shù)量1034個，涵蓋大部分行業(yè)龍頭企業(yè)。宜昌人福藥業(yè)連續(xù)五年參加該品牌價值評選，今年品牌價值較上年增加20億元。近期，湖北省品牌建設(shè)促進(jìn)會還首次發(fā)布湖北省內(nèi)全口徑行業(yè)品牌價值排名，宜昌
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